两种菌株均临床应用超过50年,应用于食品超40年。截止2022年3月,与BB536相关的学术文献已超220篇,与M-16V相关的学术文献已超90篇。
1、均获得美国FDA的食品用途GRAS许可及婴幼儿用途的GRAS许可。
2、均入选中国卫健委《可用于食品的菌种名单》及《可用于婴幼儿食品的菌种名单》
(参考文献:[1]黄勤雯,陈铁涛,肖金忠.亲和人体与非亲和人体双歧杆菌之间的生理特征差异[J].中国乳品工业,2018,46(06):24-31.)
制药级生产工艺坚持无添加(无香精、无色素、无防腐剂),获得ISO 9001,ISO 22000,HACCP、KOSHER、HALAL等多项认证。
完成多项美国FDA DMF备案,通过美国NPA GMP及NSF CGMP 认证。